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- 招聘職位:QC主管/經(jīng)理
- 招聘公司:江蘇西宏生物醫(yī)藥有限公司
- 職位類型:全職
- 薪金待遇:面議
- 招聘人數(shù):1 人
- 性別要求:不限
- 學(xué)歷要求:大專
- 工作地區(qū):江蘇省/宿遷市
- 所屬行業(yè):制藥/生物工程
- 工作經(jīng)驗(yàn):3-5年
- 查看次數(shù):8次
- 發(fā)布日期:2022-07-07
- 刷新日期:2022-07-07 08:38
- 截止日期:2022-08-06
- 標(biāo)簽: 無
職位描述
1、負(fù)責(zé) QC 實(shí)驗(yàn)室綜合管理和相關(guān)體系建設(shè);
2、負(fù)責(zé)制定、修訂、審核以及維護(hù)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)程,保證 QC 實(shí)驗(yàn)室的高效運(yùn)轉(zhuǎn)并符合 GMP 要求;
3、負(fù)責(zé)組織和監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的選型、購(gòu)買、調(diào)試、驗(yàn)證以及維護(hù),負(fù)責(zé)建立儀器使用以及維護(hù)標(biāo)
準(zhǔn)操作規(guī)程;
4、負(fù)責(zé)檢測(cè)方法的確認(rèn)和驗(yàn)證,審核驗(yàn)證方案、記錄以及驗(yàn)證報(bào)告;負(fù)責(zé)檢測(cè)方法的轉(zhuǎn)移,審核轉(zhuǎn)移方案、記錄以及轉(zhuǎn)移報(bào)告;
5、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)數(shù)據(jù)的分析、統(tǒng)計(jì)及匯總,負(fù)責(zé)建立中間產(chǎn)品、成品以及試驗(yàn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
6、關(guān)注和跟蹤分析技術(shù)的進(jìn)展以及相關(guān)法規(guī)的更新,并指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的維護(hù)和更新。
職位要求:
1、具有藥學(xué)、制藥工程、生物醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、熟悉藥品 GMP 管理或者醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量體系規(guī)范,參與質(zhì)量管理體系完善改進(jìn)工作;
3、3 年以上藥品 GMP 或Ⅲ類無源醫(yī)療器械質(zhì)量體系 QC 實(shí)驗(yàn)室實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);
4、掌握理化分析、檢驗(yàn)儀器設(shè)備操作分析、微生物檢測(cè)等質(zhì)量檢驗(yàn)技能;
5、熟悉相關(guān)分析方法驗(yàn)證及質(zhì)量研究工作,能獨(dú)立解決遇到的各種問題;
6、良好的溝通表達(dá)能力,具有一定的管理能力,責(zé)任心強(qiáng)。
聯(lián)系方式
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